【商品名称】
斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 0.1g*14粒
【通用名称】
伊曲康唑胶囊
【剂型】
胶囊剂
【成份】
伊曲康唑
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。
【适应症】
伊曲康唑适用于治疗以下疾病：1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各种少见的系统性或热带真菌病。
【用法用量】
为达到最佳吸收，应餐后立即给药。胶囊应整个吞服。 妇科适应症 外阴阴道念珠菌病：0.2g每日一次连服3天或0.2g每日两次仅服1日。 *皮肤科眼科适应症 花斑癣：0.2g每日一次连服7天 皮肤真菌病：0.2g每日一次连服7天或0.1g每日一次连服14天 足底部癣、手掌部癣：0.2g每日两次连服7日或0.1g每日一次连服30日 口腔念珠菌：0.1g每日一次连服15日 真菌性角膜炎：0.2g每日一次推荐服用21日同时根据疗效进行调整 *甲真菌病（俗称灰指甲） 一、冲击疗法：0.2g每日两次，连续服用一周，停药3周，此为一个疗程。若指甲感染共服用上述2个疗程。脚部趾甲感染服用上述3个疗程。注意跟踪复查肝功能。 二、连续疗法：0.2g每日一次，连续服用3个月。 补充：本品从皮肤和甲组织中清除率比血浆慢。因此，对皮肤感染来说，停药后2到4周达到最佳临床和真菌学疗效，对甲真菌病来所在停药后6到9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 *系统性真菌病（根据不同的感染选择不同的剂量用法） 适应症 剂量 平均疗程 曲霉病 0.2每日一次 2-5个月 念珠菌病 0.1-0.2每日一次 3周-7个月 非脑膜部位的隐球菌病 0.2每日一次 2个月-1年 隐球菌性脑膜炎 0.2每日两次 2个月-1年 组织胞浆菌病 0.2每日一次或两次 8个月 淋巴皮肤型及皮肤型孢子丝菌病 0.1每日一次 3个月 副球孢子菌病 0.1每日一次 6个月 着色真菌病 0.1-0.2每日一次 6个月 芽生菌病 0.1每日一次-0.2每日两次 6个月
【不良反应】
常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患��慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡利弊。 育龄妇女使用本品时应采用适当的避孕措施。哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
【药物过量】
一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。本品不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。
【药代动力学】
餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3—4小时后血药浓度达峰值,血浆中清除呈双相性,终末半衰期为1—1.5天。长期给药1—2周达稳定状态。在服药后3—4小时,伊曲康唑稳态血药浓度分别是：0.4μg/ml(100mg每日一次),1.1μg/ml(200mg每日一次)和2.0μg/ml(200mg每日二次)。本品血浆蛋白结合率为99.8%。全血浓度为血浆浓度的60%。在富含角蛋白的组织中,尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍,而药物清除是与表皮再生过程有关,连续用药四周后停药,7天后已不能测到药物的血药浓度。但皮肤中药物仍可保持治疗浓度以上达2—4周。开始治疗1周后,在甲角质中就可以测到伊曲康唑,3个月疗程结束后,其药物浓度仍至少存在6个月的时间。它同样也存在于皮肤中,在汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中地分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的浓度比相应的血浆浓度高2—3倍。
在阴道组织中治疗浓度持续时间是：200mg每日一次治疗3天,可维持2天；200mg每日二次治疗1天则维持3天。本品主要在肝中代谢,产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑,体外研究发现其抗真菌活性与本品相似,生物分析法测得抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析本品水平的3倍。经粪排泄的原型药约为所用剂量的3—18%,经肾排泄的原型药则低于所用剂量的0.03%,大约35%是作为代谢物在一周内经尿排泄。
【贮藏】
密封，在阴凉、干燥处保存。
【说明仅供参考】 
