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奥氮平片/10mg*7片

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  • 批准文号:国药准字H20010799
  • 包装单位:
  • 拆零销售1
  • 件装量:300
  • 有效期:1970-01
  • 库存:
  • 经营范围:化学药制剂
厂  家:
江苏豪森药业集团有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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规  格:
10mg*7片 5mg*14片
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  • 商品详情
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    • 商品名称:奥氮平片
    • 商品货号:48327
    • 网站商品编号:SPH00048327
    • 生产厂家:江苏豪森药业集团有限公司
    • 拆零销售:1
    • 件装量:300
    • 规格/包装:10mg*7片
    • 包装单位:
    • 批准文号:国药准字H20010799
    • 有效期:1970-01
    • 经营范围:化学药制剂


    【药品名称】

      通用名称:奥氮平片

      商品名称:奥氮平片(欧兰宁)

      英文名称:Olanzapine Tablets

      拼音全码:AoDanPingPian(OuLanNing)

    【主要成份】 本品主要成分为奥氮平。

    【成 份】

      化学名:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b][1,6]苯二氮杂?

       分子量:C17H20N4S

    【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色至黄色。

    【适应症/功能主治】 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

    【规格型号】 10mg*7片

    【用法用量】 精神分裂症: 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作: 单独用药时起始剂量为每日l5mg,合并治疗时每日10mg。其他详见说明书。

    【不良反应】 在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(≥10%)的不良反应仅有瞌睡和体重增加。在奥氮平治疗的病人中,34%出现血浆催乳素浓度升高,但是这些升高轻微而短暂(终点的均值不超过正常上限,而且与安慰剂的差异没有统计学显著性),罕见有相关的临床表现(如男子乳腺发育、乳溢和乳房增大)。在大多数病人中,不用停止治疗,催乳素水平即回到正常范围。其他详见说明书。

    【禁 忌】 奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

    【注意事项】 警告:增加老年痴呆型精神病患者的死亡风险: 老年痴呆型精神病患者服用非典型抗精神病药,与安慰剂组相比,可明显提高死亡危险性。奥氮平为获准用于治疗痴呆相关性精神病患者。 据报道,在痴呆相关精神病老年患者进行的临床试验,奥氮平治疗组的死亡率显著高于安慰剂组(分别为3.5%和1.5%)。 其他详见说明书。?请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 尚未有在18岁以下患者中研究的数据。

    【老年患者用药】 通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠: 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。 哺乳: 在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。

    【药物相互作用】 1.安定:与奥氮平联用时,可加重奥氮平使用中观察到的体位性低血压。 2.西咪替丁和抗酸药:单次给予西咪替丁(80mg)或含铝和镁的抗酸药,不影响奥氮平的口服生物利用度。 3.CYP1A2诱导剂-卡马西平治疗:可使奥氮平的清除增加大约50%。这种增加很可能是由于卡马西平是一种强效CYP1A2诱导剂。较高剂量的卡吗西平可导致奥氮平清除的进一步增加。 4.酒精-乙醇:不影响奥氮平的药代动力学。酒精(即乙醇)与奥氮平联用时,可加重奥氮平使用中观察到的体位性低血压。 其他详见说明书。

    【药物过量】 症状和体征: 奥氮平过量时,最常见的症状(发生率≥10%)包括心动过速、激越/攻击行为、构音障碍、各种锥体外系症状 及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)。奥氮平过量的其它重要表现还包括谵亡、痉挛、昏迷、可疑的MMS,呼吸抑制、呼吸忽促、高血压或低血压,心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等。迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450mg,但是也有报告服用奥氮平剂量超过2g而仍存活的报告。 使用奥氮平过量时的处理方法: 目前,还没有特异的奥氮平解毒剂,不应用催吐方法,可采用常规的药物过量处理方法(例如洗胃、服用活性碳)。当给予活性碳制剂后,奥氮平口服生物利用度会降低50-60%。同时,应根据临床表现对重要器官是行监测和治疗,包括处理低血压,循环衰竭和维持呼吸功能。不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有受体激动活性的拟交感制剂,因为受体激动剂会加重低血压症状,需要监测心血管功能以观察可能出现的心律失常。应对患者进行密切连续地监测直到恢复正常。

    【药理毒理】 本品系苯二氮䓬类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗a-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。

    【药代动力学】 口服吸收快而完全,食物对其吸收速率和程度无影响,吸收后迅速广泛分布到各组织,生物利用度个体差异较大,平均约50%~60%,有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度,消除半衰期(t1/2b)平均9小时(3.6~14.3小时),表观分布容积(Vd)4.04~13.78L/kg,组织结合率高。经肝脏代谢,80%以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下,女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人,吸烟可加速本品的代谢,肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

    【贮 藏】 遮光,密封,在阴凉处

    【包 装】 铝塑包装,7片/板,1板/盒。

    【有 效 期】 24 月

    【执行标准】 WS-827(X-667)-2001

    【批准文号】 国药准字H20010799

    【生产企业】 江苏豪森药业集团有限公司



    【说明仅供参考】
  • 奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
    【仅供参考】

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