【药品名称】
通用名称：吲达帕胺缓释片
商品名称：吲达帕胺缓释片
英文名称：Indapamide Sustained-release Tablets
拼音全码：YiDaPaAnHuanShiPian
【主要成份】 吲达帕胺。
【成 份】
分子量：C16H16ClN3O3S
【性 状】 本品为白色或类白色片剂。
【适应症/功能主治】 原发性高血压。
【规格型号】 1.5mg*30s
【用法用量】 口服。每24小时服1片，最好在早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
【不良反应】 感觉疲乏；过敏反应，罕见皮疹；改变体位（卧位转直立）时眩晕；可能会出现脱水特别是老年人或营养不良患者，一些血液参数可能发生改变，常见钾过量丢失。
【禁 忌】 对本药过敏或磺胺类药物过敏者；肾功能衰竭；严重肝脏疾病；低血钾（即血钾水平不正常降低）。
【注意事项】 糖尿病、痛风、肾脏疾病患者长期使用本品可能导致水、电解质不平衡。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。
【药物相互作用】 不适当的联合用药 + 锂 在无钠饮食时（尿中锂的排出减少），吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。 联合使用时需要注意的药物 + 引起扭转性室速的药物 ● Ia类抗心律失常药（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺） ● III类抗心律失常药（胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特） ● 一些抗精神失常药： 吩噻嗪类（氯丙嗪，氰美马嗪，左美丙嗪，硫利达嗪，三氟拉嗪） 苯甲酰胺类（氨磺必利、舒必利，舒托必利，硫必利） 丁酰苯类（氟哌利多，氟哌啶醇） 其它类：苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静脉用红霉素，卤泛群，咪唑斯汀、喷他脒、司帕沙星、莫西沙星、静脉用长春胺。 联合应用增加室性心律失常的危险性，尤其是引起扭转性室速（低钾血症是一个危险因素） 在联合用药之前，应监测低钾血症，必要时应纠正。应进行临床体征、血浆电解质水平和心电图的监测。 一旦出现低钾血症，选择不导致扭转性室速的药物。 + 非甾体类抗炎药（全身性），包括选择性COX-2 抑制剂， 及高剂量的水杨酸盐( 每日大于3 克) 可能会降低吲达帕胺抗高血压的作用 脱水病人存在急性肾功能衰竭的危险性(肾小球滤过率降低)。 在治疗前给病人补充水分，并监测其肾功能。 ＋ 血管紧张素转换酶（ACE ）抑制剂 在先前存在缺钠的情况下（特别见于肾动脉狭窄时），吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和／或急性肾衰的危险性。 对原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意： (1)在应用血管紧张素转换酶抑制剂前3天停用利尿剂，必要时可重新开始应用排钾利尿剂； (2)或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始剂量，逐渐增加剂量。 在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。 对于所有病人，在应用血管紧张素转换酶抑制剂的第1周时都要监测肾脏功能（血肌酐） ＋ 其它降低血钾的化合物：二性霉素B （静注）、糖皮质激素和盐皮质激素（口服）、替可克肽、刺激性泻药： 增加低钾血症的危险性（协同作用）。 在应用洋地黄类药物时，要特别注意。监测血钾，必要时加以纠正。 应用非刺激性泻药。 ＋ 巴氯芬： 加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。 ＋ 洋地黄类药物： 低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。 须加考虑的联合用药 + 保钾利尿剂（阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶） 这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。 需要监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。 + 二甲双胍 利尿剂（特别是髓袢利尿剂）所诱发的功能性肾功能不全，能够增加二甲双胍引起的乳酸性酸中毒的危险。 血肌酐水平在男性超过15mg/L(135μ mol/L)、在女性超过12mg/L(110μmol/L)时，不要应用二甲双胍。 + 碘造影剂 在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，必须先进行补液治疗。 + 丙咪嗪抗抑郁药（三环类抗抑郁药）、精神安定药 具有抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性（协同作用）。 + 钙盐 尿中排钙减少导致高血钙的危险。 + 环孢菌素 在不增加循环中环孢菌素水平，甚至在没有水/钠缺失的情况下，仍存在血肌酐升高的危险性。 + 皮质激素、替可克肽（全身性） 降低吲达帕胺抗高血压疗效（由于皮质激素造成的水/钠潴留）。
【药物过量】 吲达帕胺的剂量达40mg，即相当于治疗量的27倍时，没有任何毒性反应。 急性中毒主要表现为水和电解质紊乱（低钠血症和低钾血症）。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。 在专门的医疗中心采用的最初处理方法为：通过洗胃和/或服用活性炭，尽快清除摄人的药物。此后，应补充水和电解质，恢复水和电解质的平衡。
【药理毒理】 吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物，口服吸收后，与血浆蛋白结合，选择性的集中在血管平滑肌，抑制细胞的内向钙离子流，降低血管收缩，以及血管对升压物质的反应性，从而使血管阻力下降，而产生降压活性。
【药代动力学】 口服吸收快而完全，生物利用度达96%，不受食物影响。血浆蛋白结合率为71%-79%，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后0.5小时即达治疗浓度，此后24小时一直保持平稳的血药浓度。T1/2为14-18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约7%为原形，23%经胃肠道排出。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 1.5mg*30s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20070262
【生产企业】 黄山中皇制药有限公司
