【药品名称】
头孢克洛分散片
【英文名】
Cefaclor Dispersible Tablets
【汉语拼音】
Toubaokeluo Fensan Pian
【主要成分】
本品主要成分为头孢克洛，其化学名为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯
-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
【分子式】
C15H14ClN3O4S·H2O
【分子量】
385.82
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【药理、毒理】
本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链
球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄
球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希
菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙
门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆
菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性
变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是
抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】
本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品500mg的血药峰浓度
（Cmax）约为13.44mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血消除半衰期（t1/2β）
为0.57小时。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。本品的
血清蛋白结合率约为25％。给药量的约15％在体内代谢。本品主要自肾排泄，8小时
内给药量的约77％以原形自尿中排出，尿药浓度高；约0.05％自胆汁排泄，胆汁中药
物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。
【适应症】
主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳
炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感
染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
【用法与用量】
口服。成人一次0.25g，一日3次，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过4g
。小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次服用，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂
量不超过1g。
【不良反应】
1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2
．血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛
。 3．过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4．其他：血
清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌症】
对本品及其他头孢菌素类过敏者。
【注意事项】
1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青
霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3
．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎
用。 4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5．对实验室检查指标的干
扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可
出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨
酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反
应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其
吸收。牛奶不影响本品吸收。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
1．孕妇慎用。 2．本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【儿童用药】
新生儿的用药安全尚未确定。
【老年患者用药】
老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖
苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2．克拉维酸可增强本品
对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 3．口服丙磺舒
可延迟本品的排泄。
【说明仅供参考】
