- 商品名称：注射用氨曲南
- 商品货号：64611
- 网站商品编号：SPH00064611
- 生产厂家：海口市制药厂有限公司
- 中包装销售：10
- 件装量：600
- 规格/包装：0.5g
- 包装单位：支
- 批准文号：国药准字H20093760
- 有效期：2025-11
- 经营范围：化学药制剂
【药品名称】
通用名称:注射用氨曲南
英文名称:Aztreonam For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Anqu’nan
【成 份】本品主要成份为氨曲南，辅料为L-精氨酸。
化学名称：[2S-[2α,3β(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-
磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基-2-氧代亚乙基]氨基]氧]-2-甲基丙酸。
分子式：C13H17N5O8S2
分子量：435.43
【性 状】本品为白色或类白色粉末。
【适 应 症】
本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、
败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用
于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。
【规 格】以C13H17N5O8S2计算 （1）0.5g （2）1.0g
【用法用量】
1.静脉滴注:每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用适当输液(0.9%氯化钠注射液、
5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得超过2%,滴注时间20～60
分钟
2.静脉推注:每瓶用注射用水6～10ml溶解,于3～5分钟内缓慢注入静脉
3.肌肉注射:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解,深部肌肉注射
。
感染类型
剂量(g)
间隔时间(小时)
尿路感染
0.5或1
8或12
中重度感染
1或2
8或12
危及生命或铜绿假单胞菌严重感染
2
6或8
用量:
病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药,
最高剂量每日8g。
病人有短暂或持续肾功能减退时，宜根据肾功能情况,酌情减量。对肌酐清除率小于
10～30ml/(min·1.73m2)的肾功能损害者,首次用量1g或2g,以后用量减半；对肌酐清
除率小于10ml/(min·1.73m2),如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者,首次用量0.5g、
1g或2g,维持量为首次剂量的1/4,间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感
染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。
【不良反应】
不良反应较少见,全身性不良反应发生率约1～1.3%或略低,包括消化道反应,常见为恶
心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃
肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反
应及肌肉疼痛等较罕见。
【禁 忌】对氨曲南有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、本品与青霉素之间无交叉过敏反应，但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍
需慎用。
2、本品的肝毒性低，但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。
3、氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青
霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
4、几乎所有抗生素均有不同程度的伪膜性肠炎报道，包括氨曲南在内，因此，在治
疗过程中应注意腹泻症状，并明确诊断。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品能通过胎盘进入胎儿循环,虽然动物实验显示其对胎儿无影响、无毒性和无致
畸作用,但缺乏在妊娠妇女中进行的充分良好对照的临床研究，对妊娠妇女或有妊娠
可能性的妇女，仅在必要时方可给药。
2、本品可经乳汁分泌,浓度不及母体血药浓度的1%,哺乳妇女使用本品时应暂停哺乳
。
3、其他药物相互作用尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿的安全性尚未确立,应慎用。
【老年用药】老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量。
【药物相互作用】
1、本品与氨基糖苷类（庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星等）联合，对铜绿假单胞菌
、不动杆菌、沙雷杆菌、克雷白杆菌、普鲁威登菌、肠杆菌属、大肠杆菌、摩根杆菌
等起协同抗菌作用。
2、本品与头孢西丁，在体外与体内起拮抗作用；与萘呋西林、氯唑西林、红霉素、
万古霉素等，在药效方面不起相互干扰作用。
【药物过量】
尚未见使用本品过量的报道，血液透析和腹膜透析将有助于本品从血清中清除。
【药理毒理】
氨曲南对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性，包括大肠杆菌、克雷伯氏菌属
的肺炎杆菌和奥克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌
属、志贺茵属等肠杆菌科细菌，以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等。其对铜绿
假单胞菌也具有良好的抗菌作用，对某些除铜绿假单胞菌以外的假单胞菌属和不动杆
菌属的抗菌作用较差，对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌无抗菌
活性。氨曲南通过与敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉索结合蛋白3 (PBP3)高度亲合
而抑制细胞壁的合成。与大多数β-内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生β-内
酰胺酶，同时对细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定。
【药代动力学】
肌注吸收迅速、完全，正常受试者单次肌注1g，血药峰浓度可达45mg/L，达峰时间1
小时左右。单次静脉滴注(30分钟)0.5g、1g及2g后，血清峰浓度分别为54mg/L、
90mg/L和204m
【说明仅供参考】
