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乙酰螺旋霉素片/0.1g×12片 薄膜衣

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  • 批准文号:国药准字H50020755
  • 包装单位:
  • 中包装销售20
  • 件装量:1000
  • 有效期:2023-02
  • 库存:
  • 经营范围:抗生素制剂
厂  家:
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规  格:
0.1g×12片 薄膜衣
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  • 商品详情
  • 本品卖点
    • 商品名称:乙酰螺旋霉素片
    • 商品货号:03606
    • 网站商品编号:SPH00003606
    • 生产厂家:重庆科瑞制药(集团)有限公司
    • 中包装销售:20
    • 件装量:1000
    • 规格/包装:0.1g×12片 薄膜衣
    • 包装单位:
    • 批准文号:国药准字H50020755
    • 有效期:2023-02
    • 经营范围:抗生素制剂
    【药品名称】
    通用名称:乙酰螺旋霉素片
    英文名称:Acetylspiramycin Tablets
    汉语拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian
    【成份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
    结构式:
    单乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3        R2=H
    双乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3           R2=COCH3
    双乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3        R2=COCH3
    【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
    【适应症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
    【规格】0.1g*12片
    【用法用量】口服。成人剂量:一次0.2~0.3g(2~3片),一日4次,首次加倍。小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
    【不良反应】病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
    【禁忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
    【注意事项】
    1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
    2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。
    3.如有过敏反应,立即停药。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。
    【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
    【老年患者用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
    【药物相互作用】
    1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
    2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理毒理】乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
    【药代动力学】本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服 0.2g后2小时达血药峰浓度(Cmax)1mg/L 。本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%~15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15~40倍。
    【贮藏】密封,在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。
    【包装】板
    【有效期】24个月
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【批准文号】国药准字H50020755
    【生产企业】重庆科瑞制药集团有限公司单乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3           R2=H
    【说明仅供参考】

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