【药品名称】
通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
商品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊(桂克)
英文名称：FlunarizineHydrochlorideCapsules
拼音全码：YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang(GuiKe)
【主要成份】 本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。
【成 份】
化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基] -4- (2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐
分子量：C26H26F2N2·2HCI
【性 状】 本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】 1.脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。
【规格型号】 5mg*20s
【用法用量】 1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg(2-4片)，2～8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg(2片)，每晚1次，10天为一个疗程。 3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4片)。 4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg(1-2片)，每日两次。 5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，氟桂利嗪每日5～10mg(1-2片)。
【不良反应】 最常见的不良反应为：瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加(或伴有食欲增加)，这些反应常属一过性的。 1.长期用药时，偶见下列严重的不良反应： (1)抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应； (2)锥体外系症状(如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等)老年人，较易发生。 2.报道的较少见不良反应有： (1)胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛； (2)中枢神经系统：失眠、焦虑。 (3)其它：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁 忌】 有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。
【注意事项】 （1）用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。（2）严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。（3）患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。（4）由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。（5）驾驶员和机械操作者慎用。以免发生意外。
【儿童用药】 由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。
【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
【药物相互作用】 本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有： 1.缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍； 2.前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环； 3.抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作； 4.保护心肌，明显减轻缺血性心肌损
【药物过量】 未进行该项试验且无可靠的草考文献。
【药理毒理】 盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙超载造成的损伤。本品对心脏收缩和传导无影响。
【药代动力学】 本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2β为2.4～5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6周达稳态血浓度，90%与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经大便排泄。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 铝塑包装，20粒/板×1板/盒。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 中国药典2005年版二部
【批准文号】 国药准字H13021047
【生产企业】 石家庄市华新药业有限责任公司
