【药品名称】
通用名称:非诺贝特缓释胶囊
汉语拼音: Feinuobeite Huanshi Jiaonang
【成份】本品主要成份为非诺贝特
分子式:C2oH2:CIO
分子量:360.84
【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色小丸。
【适应症】调血脂药,适用于经透当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/成高甘油三酯血症。
【规格】0.25g
【用法用量】成人,口服,每次0.25g(一粒).每日一次。
【不良反应】
少数患者服药后有肠道不适、愛气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明的血肌酸磷酸激酶增高。
【禁忌】
1.严重肾功能不良者;
2.原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者;
3.对本品过敏者。
【注意事项】
1.肾功能障碍病人应依据肾肌酐清除率减低本品剂量。
2.出现可疑肌病或肌酸磷酸激酯明显增高的患者应停用本品。
3.对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶y谷氨转肽酶及胆红素可能降低。
4.用药期间定期检查:①全血象及血小板计数;②肝功能试验;③血胆固固醇、甘油油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人须适当减少本品剂量。
【药物相互作用】有增强抗凝作用,同时应用的口服抗凝药用量应减低1/3,以后按检查结果调整用量。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时应慎重。
【药物过量】
没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆强白结合率较高,因此不考虑使用血液透析。如果发生,应该采取对症的支持治疗
【药理毒理】为氯贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆因醇和甘油三齒的合成。增加加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,破少血栓的形成。
【药代动力学】
一次给药后3~5小时左右血药浓度达峰值,表观分布容积为0.9LKg.消除半衰期约为20小时。每日次服用250mg,连服7天,稳态蜂浓度约为12ug/ml吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和腎上腺,紧丸、牌、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢,代谢产物以葡粘醛酸化产物占大多数,另一部分经基还原与萄糖醛酸化,经肾排出。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,10粒/板/盒
【有效期】24个月
【执行标准】YBH09632009
【批准文号】国药准字H20094138
【生产企业】抗州民生药业有限公司