【药品名称】
通用名称：盐酸伊托必利片
商品名称：盐酸伊托必利片(瑞复啉)
英文名称：Itopride Hydrochloride Tablets
拼音全码：YanSuanYiTuoBiLiPian(RuiFuZuo)
【主要成份】 本品主要成份为盐酸伊托必利。
【成 份】
分子量：C20H26N2O4HCl
【性 状】 白色片剂。
【适应症/功能主治】 胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。
【规格型号】 50mg*20s
【用法用量】 成人每次1片，每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。
【不良反应】 1、休克和过敏性样反应（发生率不明 ）：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。 2、肝功能异常和黄疸（发生率不明 ）：使用本品可能会发生伴AST，ALT和 -GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。
【禁 忌】 1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。 2、已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。
【注意事项】 1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。 2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童应避免服用。
【老年患者用药】 由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一但出现不良反应，需采取减量或停药等措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女避免使用。
【药物相互作用】 由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品具有多巴胺D 受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D 受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。
【药代动力学】 口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时。多次给药血清药物浓度与单次给药相同，本品原形药物4～5%、代谢物75%通过尿液排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。
【贮 藏】 密封，置阴凉处保存。
【包 装】 20片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20010186
【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂
