通用名称:西洛他唑片
商品名称:西洛他唑片(罗欣)
英文名称:Cilostazol Tablets
拼音全码:XiLuoTaZuoPian(LuoXin)
【主要成份】 本品主要成份为西洛他唑,其化学名称为:6-[4-(1-环己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮。
【成 份】
分子量:C20H27N5O2
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行等症状。
【规格型号】 50mg*12s
【用法用量】 口服,一次 100mg(二片),1日2次。可根据病情适当增减。
【不良反应】 1.主要不良反应为头痛、头晕及心悸等,个别患者可出现血压偏高。 2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。 3.少数反应出现肝功能异常,尿频,尿素氮、肌酐及尿酸值异常。 4.偶见过敏反应,包括皮疹、瘙痒。 5.其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。
【禁 忌】 1.对本药任何成份过敏者。 2.患有3-4级充血性心力衰竭的病人。 3.出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。 4.妊娠或有可能妊娠的妇女。
【注意事项】 1.如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感,应停药。 2.如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压,应减量或停药。 3.以下患者慎服本品:月经期的患者、有出血倾向的患者;正在使用抗凝药或抗血小板药(如阿司匹林、赛氯匹定等)的患者;重症肝、肾功能障碍患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 有关儿童服用的安全性尚未确定。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。
【药物相互作用】 前列腺素E1与本品起协同作用,增加细胞内环腺苷—磷酸及增强疗效。
【药物过量】 未见本品急性过量报道。急性过量可以通过其出现症状来预测,如出现剧烈头痛、腹泻、低血压、心动过速,心律不齐等。一旦出现上述症状,应对病人进行严密观察,并对症处理。由于本药的蛋白结合率高,血液透析不能有效将其清除。
【药理毒理】 本品为抗血小板药,通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性,从而增加血小板及平滑肌内cAMP浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应,且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7~78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素,对慢性动脉闭塞患者,采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量,使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高,并改善间歇跛行。
【药代动力学】 口服后在肠道内迅速被吸收,3小时后达到血药浓度的峰值,成人一次口服100 mg,最高血药浓度为763.9 ng/mL,半衰期α相为2.2小时,β相为18小时,连续给药4日,每日2次,未发现血药浓度蓄积上升。动物实验证实 :给药1-4小时后,几乎在所有组织内达到最高浓度,尤其胃,肝,肾处浓度较高,以后伴随血药浓度的降低而迅速下降。给药72小时后,给药量的42.7%经尿,61.7%经粪便排泄,给药48小时后,胆汁中的排泄率为31.7%。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑包装,12片/板。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20066138
【生产企业】 山东罗欣药业集团股份有限公司