通用名称:麦迪霉素片
商品名称:麦迪霉素片(人福)
英文名称:Midecamycin Capsules
拼音全码:MaiDiMeiSuPian(RenFu)
【主要成份】 本品主要成分为麦迪霉素。
【成 份】
分子量:C41H67NO15
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染,也可用于支原体肺炎。
【规格型号】 0.1g*100s
【用法用量】 口服。成人一日0.8~1.2g(8~12片),小儿按体重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。
【不良反应】 1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等,一般停药后可恢复。 2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。
【禁 忌】 对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】 肝肾功能不全者慎用;本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性;如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理;本品在pH≥6.5时吸收差。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 老年人常伴有肾功能减退,应根据肾功能减退的程度,减量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】 本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为链霉菌(Streptomycesmycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
【药代动力学】 成人口服本品400mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2%~3%。
【贮 藏】 密闭,置阴凉干燥处。
【包 装】 0.1g*100s/瓶。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H10930226
【生产企业】 宜昌人福药业有限责任公司