通用名称 青霉素V钾片商标 仙芬英文名称 Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets汉语拼音 Qingmeisu V Jia Pian生产厂家哈药集团制药总厂
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【药理毒理】
本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与作用机制与青霉素相同,通过抑制细菌细胞壁粘肽合成而对繁殖期敏感细菌有杀灭作用。本品对多数革兰阳性菌、个别革兰阴性杆菌(如嗜血杆菌)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性,但多数葡萄球菌菌株(90%以上)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β-内酰胺酶使本品水解失活。本品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱2~5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。
【药代动力学】
青霉素V耐酸,口服后60%在十二指肠被吸收。口服0.5g后约1小时达血药峰浓度,为3~5mg/L。食物可减少其吸收。蛋白结合率为80%。约20%~35%的给药量以原形经尿排出。本品的血消除半衰期约为1小时。
【适应症】
青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素V钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药,亦可用于螺旋体感染。
【用法用量】
口服。成人:链球菌感染每次0.118~0.236g(1/2~1片),每6~8小时1次,疗程10天;肺炎球菌感染每次0.236~0.472g(1~2片),每6小时1次,疗程至退热后至少2天;葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎),每次0.236~0.472g(1~2片),每6~8小时1次;预防风湿热复发每次0.236g(1片),每日2次;预防心内膜炎,在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g(8片),6小时后再加服0.944g(4片)(27kg以下小儿剂量减半)。小儿:按体重,一次2.36~8.78mg
,一日6次;或一次3.54~13.22mg
,一日4次;或一次4.72~17.65mg
,一日3次。
【不良反应】
口服青霉素V钾的常见不良反应为恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻及黑毛舌。过敏反应有皮疹、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少、血清氨基转移酶一过性升高、神经毒性和肾毒性均少见。长期或大量服用本品可致耐青霉素、金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白色念珠菌的二重感染。
【禁忌症】
对青霉素类药物有过敏史者及青霉素皮试阳性反应者禁用。传染性单核细胞增多症患者禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。2、本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。3、本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4、本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。5、本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。6、氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7、本品可加强华法林的作用。8、克拉维酸可增强本品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性;氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
【药物过量】
本品过量的处理以对症治疗和支持疗法为主,血液透析可加速本品的排泄。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。