【药品名称】
通用名称：茴拉西坦胶囊
商品名称：茴拉西坦胶囊(舍平)
英文名称：Aniracetan Capsules
拼音全码：HuiLaXiTanJiaoNang(ShePing)
【主要成份】 本品活性成份为茴拉西坦。
【成 份】
化学名：1—(4—甲氧基苯甲酰基)—2—吡咯烷酮
分子量：C12H13NO3
【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色颗粒状粉末。
【适应症/功能主治】 用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
【规格型号】 0.1g*36s
【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次，疗程1～2月或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。
【不良反应】 不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。
【禁 忌】 对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】 1、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 2、本品可加重Huntington舞蹈病者症状。 3、建议安全使用范围为300～1800mg/日。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 常用剂量：70以上老人，每次0.1克，一日3次。70以下老人，每次0.2克，一日3次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为脑功能改善药，是γ—氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品能通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效的改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】 人体口服吸引后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度己难测出。动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰胺基丁酸和5—羟基—2—吡咯烷酮。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 0.1g*36s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20093694
【生产企业】 海南海神同洲制药有限公司
【药品名称】【海神】 茴拉西坦胶囊 （36粒装）
【通用名】茴拉西坦胶囊
【药理作用】本品为脑功能改善药，是γ-氯基丁酸（GABA）的环化衍生物。本品能通过血脑屏障，选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】文献资料显示，人口服茴拉西坦胶囊后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示，健康男性志愿者口服本品0.4g（4粒）后，其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为38.4±16.9min，血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml，在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min，药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，每次0.2g，每日3次。
