【药品名称】
通用名称：卡马西平片
商品名称：卡马西平片(得理多)
英文名称：Carbamazepine Tablets
拼音全码：KaMaXiPingPian(DeLiDuo)
【主要成份】 活性成份：卡马西平。
【成 份】
化学名：5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-甲酰胺
分子量：C15H12N2O
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 癫痫 部分性发作：复杂部分发作、简单部分发作。原发或继发性全身强直-痉挛发作。混合型发作。可单独或其他抗惊厥药合并服用，对失神发作和肌阵孪发作无效。 三叉神经痛 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛 原发性三叉神经痛 原发性舌咽神经痛
【规格型号】 200mg*30s(得理多)
【用法用量】 本品可在用餐时，用餐后或两餐之间用少量液体送服。对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。 癫痫 卡马西平应尽可能单药治疗用药，治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。 测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。 如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平.在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量（见【药物相互作用】）。 成人 初始剂量每次100-200mg，每天1-2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为400mg，每天2-3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。 儿童 每天10-20mg/kg体重。12个月以下100-200mg/天，1-5岁，200-400mg/天。6-10岁，400-600mg/天。11-15岁，600-1000mg/天，分次服用。推荐4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20-60mg/天，然后隔日增加20-60mg。4岁以上儿童，初始剂量可100mg/天，然后每周增加100mg。 三叉神经痛 初始剂量200-400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg，每天3-4次)，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量，推荐老年患者的初始剂量为每次100mg，每天2次。 详见包装内部说明书或遵医嘱。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 ·已知对卡马西平和相关结构药物（如：三环类抗抑郁药）或制剂的其它成份过敏者。 ·房室传导阻滞者。·血清铁严重异常。 ·有骨髓抑制史的患者。 ·具有肝卟啉病病史的患者（如急性间歇性卟啉病、变异型叶啉症、迟发性皮肤卟啉症），严重肝功能不全等病史者。 ·理论上（与三环类抗抑郁药结构相似的）卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用（参见【药物相互作用】）。在服用卡马西平之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少两周，若临床状况允许可更长。
【注意事项】 血液学影响、严重皮肤反应、药物基因组学、遗传筛查的局限性、过敏反应、其他皮肤反应、癫痫发作、肝脏功能、肾脏功能等。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品可用于各年龄段儿童。
【老年患者用药】 老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。 (详见内包装说明书)
【药物相互作用】 1 与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。 2 与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。 3 与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。 4 由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素(desmopressin)、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。 5 与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的正诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素(黄体酮)的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。 6 与多西环素(强力霉素)合用，后者的血药浓度可能降低，必要时需要调整用量。 7 红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。 8 氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。 9 锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。 10 与单胺氧化酶(MAO)抑制合用，可引起高热或(和)高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫癎发作的类型。 11 卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。 12 苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9~10小时。 (详见内包装说明书)
【药物过量】 可出现肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等。 治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功能衰竭时可透析；小儿严重中毒时可换血，并需继续观察呼吸、循环、泌尿功能数日；根据临床情况，采取相应措施。 (详见内包装说明书)
【药理毒理】 本品为抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥、抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别为： ①使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散； ②抑制T-型钙通道； ③增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性； ④促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。
【药代动力学】 在人体内吸收缓慢、不规则。普通片在单剂量服药后，12小时内达平均血浆值浓度，单剂量口服400mg卡马西平后，平均峰值血浆浓度约为4.5ug/ml。大剂量时达峰时间可达24小时。在1～2周内达稳态血浆浓度。生物利用度（F）在58%～85%之间。迅速分布至全身组织，血浆蛋白结合率约76%。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢。代谢产物10、11-环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50%。单次给药时T1/2为25～65小时，儿童半衰期明显缩短。长期服用诱发自身代谢，T1/2降为10～20小时。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28%。本品能通过胎盘、能分泌入乳汁。
【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。
【包 装】 每盒装30粒。
【有 效 期】 60 月
【批准文号】 国药准字H11022279
【生产企业】 北京诺华制药有限公司
